La Administración Nacional de Medicamentos confirmó la cancelación de las habilitaciones de HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, empresas investigadas por la distribución de medicamentos adulterados.
Pasados casi once meses desde el inicio de la investigación penal por el uso de fentanilo contaminado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) confirmó este viernes la inhabilitación definitiva de HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo SA. Ambas empresas estaban denunciadas por la muerte de más de 100 personas en distintos hospitales del país.
La decisión, firmada por el actual director del organismo, Luis Eduardo Fontana, deja firme una medida provisoria que regía desde el inicio de la causa. Los laboratorios, con sede en San Isidro y Ramallo, habían dejado de producir el 12 de mayo pasado debido a una inhibición que ahora se hace permanente.
Según fuentes oficiales, inspecciones en sus instalaciones ya habían detectado «irregularidades de nivel crítico» durante el presente año. La disposición 1.848/26, publicada en el Boletín Oficial, canceló los legajos de ambas compañías.
De acuerdo al último informe del juez federal Ernesto Kreplak, a cargo de la causa, se registran 159 casos vinculados a la adulteración de sustancias medicinales, incluyendo 111 personas fallecidas y 48 que sufrieron infecciones y otros problemas de salud.
Anmat determinó que los controles de calidad de los laboratorios «carecieron de eficacia, seguridad y calidad». Incluso, el jefe de control de calidad de Laboratorios Ramallo declaró ante la justicia sobre la falta de mantenimiento y calibración de los equipos.
El organismo concluyó que existía un «riesgo evidente para la salud pública» en la producción de ambas empresas, situación que no se ha modificado. Según el documento oficial, ninguno de los laboratorios presentó un plan para levantar las prohibiciones aplicadas en 2023, ni solicitó nuevas inspecciones o propuso acciones correctivas.
Pese a la inhabilitación, Anmat reinscribirá los certificados de registros de especialidades medicinales (REM) de ambas firmas cuando llegue su fecha de vencimiento, tal como lo solicitó la Justicia federal para mantenerlos como un potencial activo de las compañías.